Evaluación de ensayos ultramicroanalíticos para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2

Autores/as

Palabras clave:

SARS-CoV-2, COVID-19, UMELISA, anticuerpos IgM anti-SARS-CoV-2, anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2, anticuerpos totales anti-SARS-CoV-2, respuesta inmune humoral

Resumen

Introducción: En el presente trabajo se muestran los resultados de la validación de los ensayos serológicos in vitro para la detección de anticuerpos IgM, IgG y anticuerpos totales contra el SARS-CoV-2 UMELISA SARS-CoV-2 IgM, UMELISA ANTI-SARS-CoV-2 y UMELISA SARS-CoV-2 IgG desarrollados por el Centro de Inmunoensayo (CIE).

Métodos: Se utilizaron paneles de muestras de suero de individuos negativos y de casos confirmados de COVID-19 para determinar el desempeño analítico de cada ensayo. 

Resultados: La especificidad clínica de los ensayos UMELISA SARS-CoV-2 IgM, UMELISA ANTI-SARS-CoV-2 y UMELISA SARS-CoV-2 IgG fue del 100 % en todos los ensayos y la especificidad analítica fue de 100 % para los dos primeros ensayos y del 93,1 % para el último. La sensibilidad clínica fue de 64,3, 80,8 y 97,5 %, respectivamente. El valor predictivo positivo fue de 100 % en todos los ensayos, en tanto que el negativo osciló entre 83,3 y 95,2 %. La concordancia fluctuó entre 92,4 y 96,9 % y el índice kappa de todos los ensayos fue muy bueno. La sensibilidad de los ensayos se incrementó a 82,76, 96,5 y 100 %, respectivamente, en las muestras de suero colectadas con más de 14 días de iniciado el cuadro clínico. 

Conclusiones: Los ensayos demostraron una elevada sensibilidad y especificidad, lo que permite contar con herramientas basadas en una tecnología desarrollada en Cuba que posibilita la realización de estudios serológicos, vigilancia epidemiológica y de otro tipo, incluyendo los relacionados con vacunas en una plataforma con amplia distribución nacional.

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Biografía del autor/a

Licel de los Angeles Rodríguez Lay, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento de Virologia

Yahisel Tejero Suarez, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento de Virologia

Jose Luis Pelegrino, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento de Ciencia y Tecnica

Darling Danay Morales Verdecia, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento de Virologia

Maria Caridad Montalvo Villalba, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento de Virologia

Odalys Valdes, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento en Virologia

Sonia Resik, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Departamento de Virologia

Maria Guadalupe Guzman, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)

Centro de Investigaciones, Diagnostico y Referencia

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Publicado

2022-05-16

Cómo citar

1.
Rodríguez Lay L de los A, Tejero Suarez Y, Pelegrino JL, Morales Verdecia DD, Montalvo Villalba MC, Valdes O, et al. Evaluación de ensayos ultramicroanalíticos para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Rev Cuba Med Tropical [Internet]. 16 de mayo de 2022 [citado 13 de marzo de 2025];74(1):e727. Disponible en: https://revmedtropical.sld.cu/index.php/medtropical/article/view/727

Número

Sección

Artículos originales