Metadatos de indexación

Evaluación de una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real simple y rápida para la cuantificación del ADN del virus de la hepatitis B


 
Dublin Core Elementos de metadatos PKP Metadatos para el documento
 
1. Título Título del documento Evaluación de una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real simple y rápida para la cuantificación del ADN del virus de la hepatitis B
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Licel de los Angeles Rodríguez Lay; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK); Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Maria Caridad Montalvo Villalba; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK); Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Marite Bello Corredor; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK); Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Dayesi López Hernández; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK); Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Yenisleidys Martinez Montesino; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK); Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Barbara Marrero Sanchez; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK); Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Yaimé Josefina González González; Centro de Inmunoensayo; Cuba
 
2. Creador/a Nombre de autor/a, institución, país Anny Armas Cayarga; Centro de Inmunoensayo; Cuba
 
3. Materia Disciplina(s)
 
3. Materia Palabra/s clave reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real; hepatitis B; cuantificación del ADN-VHB; validación de sistemas diagnósticos
 
4. Descripción Resumen

Introducción: Los ensayos para cuantificar el ADN del virus de la hepatitis B (VHB) o carga viral son imprescindibles en el diagnóstico y en el seguimiento de los pacientes con hepatitis B crónica; de ahí que estén disponibles estuches diagnósticos para esta función. En el presente estudio se muestra la validación de SUMASIGNAL VHB (un paso), el cual es un sistema de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RCP-TR) para la cuantificación del genoma del VHB, propuesto por el Centro de Inmunoensayo.

Objetivo: Evaluar el desempeño analítico de SUMASIGNAL VHB (un paso).

Métodos: Se utilizó un panel de 80 muestras de suero bien caracterizadas y el Tercer Estándar Internacional de la OMS para las técnicas de amplificación de ácidos nucleicos del virus de la hepatitis B. Se determinaron las características del ensayo como especificidad clínica, especificidad analítica (reactividad cruzada), rango lineal o linealidad y exactitud, precisión intraensayo y comparación con un ensayo de referencia.

Resultados: La especificidad analítica y clínica fue del 100 %. Al evaluar la linealidad y exactitud con un estándar de referencia de la OMS, se obtuvo que la totalidad de las diferencias entre los Log10 del valor obtenido y el de referencia resultaron inferiores a 0,5 Log10 (r= 0,9977 y r2= 0,9954). Además, se obtuvieron bajos coeficientes de variación intraensayo. La evaluación comparativa con el estuche comercial Artus HBV RG PCR kit mostró una correlación fuerte (r= 0,8882).

Conclusiones: SUMASIGNAL VHB (un paso) es un ensayo fácil de realizar manualmente, es rápido e incluye reactivos de extracción de ácidos nucleicos. Teniendo en cuenta la validez del método para el uso previsto, puede ser recomendado para su introducción en el diagnóstico, la vigilancia y la indicación de tratamiento en los pacientes con hepatitis B crónica.
 
5. Editorial Institución organizadora, ubicación Editorial Ciencias Médicas
 
6. Colaborador/a Patrocinador(es)
 
7. Fecha (DD-MM-AAAA) 2020-09-08
 
8. Tipo Estado y género Artículo revisado por pares
 
8. Tipo Tipo
 
9. Formato Formato de archivo PDF, XML
 
10. Identificador Identificador uniforme de recursos http://revmedtropical.sld.cu/index.php/medtropical/article/view/522
 
11. Fuente Título; vol., núm. (año) Revista Cubana de Medicina Tropical; Vol. 72, No. 2 (2020): mayo-agosto
 
12. Idioma Español=es es
 
13. Relación Archivos complementarios
 
14. Cobertura Localización geoespacial, periodo cronológico, muestra de investigación (sexo, edad, etc.)
 
15. Derechos Derechos de autor/a y permisos Copyright (c) 2020 Licel de los Angeles Rodríguez Lay, Maria Caridad Montalvo Villalba, Marite Bello Corredor, Dayesi López Hernández, Yenisleidys Martinez Montesino, Barbara Marrero Sanchez, Yaimé Josefina González González, Anny Armas Cayarga
Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0 Internacional.